Компания Biocad начала перенос производства препарата для лечения меланомы на завод в особой экономической зоне «Технополис Москва». Об этом сообщает РИА «Новости» со ссылкой на заместителя мэра столицы Максима Ликсутова. Выпуск организуют в производственном комплексе «ПК-137».
Речь идет о препарате «Нурдати», предназначенном для лечения меланомы, которую нельзя удалить хирургически, или заболевания с метастазами. В его состав входят два моноклональных антитела — нурулимаб и пролголимаб. Они воздействуют на рецепторы, регулирующие иммунный ответ, и помогают иммунной системе распознавать и уничтожать опухолевые клетки.
Перед запуском производства компания адаптирует технологические процессы к новой площадке, проверит их соответствие требованиям и пройдет необходимые регуляторные процедуры. По заявлению столичных властей, производство в Москве позволит быстрее доставлять лекарство городским пациентам. Сроки начала выпуска не уточняются.
«Нурдати» получил условную регистрацию Минздрава в декабре 2023 года. Она позволяет вывести препарат на рынок на основании меньшего объема данных об эффективности и безопасности, чем при обычной регистрации, с обязательством предоставить дополнительные результаты исследований.