Росздравнадзор опроверг изъятие из аптек экспресс-тестов на ВИЧ «Ораквик». В ведомстве не нашли «фактов реализации» таких тестов в аптеках. Об этом говорится на сайте федеральной службы.
При этом в ведомстве заявили, что «Ораквик» предназначен исключительно для профессионального использования в клиниках и медицинских лабораториях.
«Каждое исследование на ВИЧ с применением простых/быстрых тестов должно сопровождаться обязательным параллельным исследованием той же порции крови стандартными методами ИФА, ИХЛА, ИБ», — отметили в Росздравназдзоре.
В связи с этим ведомство направило предостережение ООО «Юнидент», представителю компании — производителя экспресс-тестов на ВИЧ.
Об изъятии тестов «Ораквик» из аптек сообщил ранее «Спид.Центр». В «Юниденте» утверждают, что «Ораквик» изначально предназначался для домашнего тестирования, но в регистрационном досье зафиксировали только информацию о профессиональном использовании. «Росздравнадзор начал это трактовать так, что он может использоваться только в медучреждениях», — сказали в компании.